论坛围绕临床试验/研究监管、研究型病房建设与发展、药物、医疗器械、CAR-T细胞临床试验顶层方案设计、早期临床试验、质量控制和伦理审查等领域开展。北京市药品监督管理局药品注册管理处处长丁正磊，中国药理学会主任委员赵秀丽，首颐医疗相关领导，北京大学首钢医院院长顾晋、党委书记向平超，及国内六十余位临床试验领域知名专家参加论坛，全国1600余名学员报名参会，在线登录3.88万人，共话药物临床试验的发展与创新，共同见证北京大学首钢医院药物临床试验机构（简称机构）发展的10年成果。
丁正磊处长在论坛上高度肯定了北京大学首钢医院在项目承接、质量管理、服务效能等方面取得的成绩。他对机构和研究者提出期望，要将自身发展与国家服务产业发展紧密结合，从而推动机构实现更健康、更快速和可持续发展；要关切受试者的安全，将受试者权益和安全作为临床试验过程中首要考虑的因素，切实保障临床试验的规范性；要重视法律法规的依从性，准确理解和掌握新版的药品管理法，树立高度的风险防控意识，进一步提高机构依法管理、依法执业的能力和水平。
中国药理学会主任委员赵秀丽在发言中指出，目前国家正处于科技创新发展的阶段，在健康中国相关政策的指引下，医药健康产业呈现良好的发展态势。她希望参会学员紧跟时代步伐，通过培训切实提高自身临床试验管理水平，为促进我国药物临床试验运行的科学化与规范化、共同推动我国药物临床试验水平迈向新台阶作出贡献。
此次论坛，广大药物临床试验工作者齐聚一堂，包括来自南昌大学临床药理研究所、北京大学第一医院等33位国内知名专家作了精彩的学术报告。通过分享成果、共谋发展，加强临床试验专业领域间的学术交流，全面提升医院临床试验从业人员的素质与技能，切实保护受试者的安全及权益，对于推动医院临床药物试验高质量发展具有重要意义。
论坛上，北京大学首钢医院颁发了临床试验管理奖、临床试验团队奖和优秀新专业奖，进一步鼓励临床医护人员参与临床试验，促进医院临床试验能力和水平提升。
首颐医疗高度重视临床研究能力建设，未来将持续引入国内外优质资源，推进医院临床研究、品牌建设和科技成果转化工作，促进医院综合实力不断提升，更好地服务于我国医药健康产业发展。
北京大学首钢医院临床试验机构简介 2012年 北京大学首钢医院被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。 2021年 完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，临床试验信息化迈入新的阶段。 2022年 实现临床研究管理委员会与机构办业务整合，能够为临床试验和临床研究，尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。 至今 已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接300余项注册类I-Ⅳ期临床试验。 机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为医院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行，且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了临床试验的高效运行和高质量开展。 北京大学首钢医院医学伦理委员会简介 2007年 北京大学首钢医院医学伦理委员会成立。 2020年 完成最近一次换届，目前的第五届医学伦理委员会共有委员27人，主任委员为王晓东。伦理委员会主要工作包括：涉及人的生物医学研究项目的伦理管理和审查，为研究者提供伦理相关问题的咨询，开展伦理培训和档案管理等工作。 2022年 成功加入北京市医学伦理审查互认联盟。目前北京市医学伦理审查互认联盟共有63家成员单位，其中29家经审核符合主审单位条件，北京大学首钢医院位列其中，可开展研究方案的伦理审查，与其它成员单位一起推动伦理审查结果互认，共同完善伦理审查互认机制，提高多中心伦理审查效率，促进医药健康协同创新。
