近日，国家药监局核查中心专家组一行5人对北京大学首钢医院皮肤科开展的“盐酸米诺环素泡沫剂”项目进行了为期3天的药品注册临床试验现场核查。经过细致评审，此次现场检查顺利通过。会上，核查组组长宣读了现场核查通知及相关纪律。北京大学首钢医院副院长关振鹏对核查组专家的到来表示欢迎，希望通过专家组的核查，进一步促进医院药物临床试验工作专业化、规范化发展。
临床研究机构办公室主任马丽萍、医学伦理委员会主任委员王晓东、皮肤科主任王海英及相关部门工作人员参加了现场检查首次会。北京大学首钢医院机构办、伦理委员会及皮肤科的负责人分别做了详细的工作汇报。专家们重点核查了皮肤科“盐酸米诺环素泡沫剂”临床试验项目团队对研究方案及流程的熟悉程度，并通过项目资料核查了试验数据的真实性、完整性、规范性和可溯源性等。对医院药物临床试验机构的各项工作给予了肯定，同时指出了工作中需要进一步改进的问题。最终，此次现场检查顺利通过。马丽萍表示，机构办将以此次检查为契机，持续开展研究者研究能力的培训，继续强化质量管理体系建设，不断提升药物临床试验机构的试验质量，为医药研发提供可靠的数据支持，做好试验质量的守门人。临床试验是首颐医疗重要的战略创新方向。在首颐医疗首席医疗官、北京大学首钢医院院长、临床试验机构主任顾晋教授带领下，北京大学首钢医院临床试验工作近年来取得了长足发展。首颐医疗发挥集团化优势，通过搭建临床试验平台，支持旗下医院临床试验资质获得和临床试验能力提升，改善医生的临床研究环境，丰富患者的诊疗手段，进而为人类健康事业发展做出贡献。
